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Question:同生目前獲得醫療器械注冊證的產品都有哪一些?
同生目前已經獲得醫療器械注冊證產品的有:
1,用于T淋巴細胞亞群檢測:CD3-FITCCD4-PECD45-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒(流式細胞儀法)
CD3-FITCCD8-PECD45-PerCPCD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細胞儀法)
2,用于BNK淋巴細胞亞群檢測:CD3-FITCCD16+CD56-PECD45-PerCPCD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細胞儀法)
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Question:淋巴細胞亞群檢測都可用于哪一些疾病的檢測?
淋巴細胞亞群檢測主要是針對人體免疫力高低的檢測。只要涉及到人體免疫力水平變化的都可以進行淋巴細胞亞群檢測,如艾滋病、惡性腫瘤(手術前后的免疫力評估)、自身免疫病、腎臟疾病、免疫低下、病毒感染、變態反應性疾病等。 -
Question:同生流式試劑與市面上的哪些流式細胞儀相匹配?
同生推出的臨床流式產品是國家“十二五”重大專項成果,目的就是通用性,打破專機專用的封閉特性。幾乎囊括了市面上所有的主流機型:如BD Calibur、CantoII、Aria;Beckman XL、FC500、Navious、Cytoflex以及國產流式細胞儀(邁瑞、艾森)。 -
Question:淋巴細胞亞群檢測在腫瘤疾病治療過程中的應用是什么?
為了便于腫瘤早期診斷,患者輔助診斷,判斷預后。通常進行總T細胞:CD3+、輔助性T細胞:CD3+ CD4+、細胞毒性T細胞:CD3+ CD8+、免疫調節T細胞(Treg):CD4+ CD25HIGH CD127LOW、自然殺傷性細胞(NK):CD3- CD16+和/或CD3-CD56+、B細胞亞群:CD19+、CD20+等指標的檢測。
(1)對正常人群進行篩查,及時早期腫瘤診斷,可作為患者的輔助診斷。
(2)監測疾病進程并判斷疾病預后。
(3)對腫瘤浸潤淋巴細胞進行計數,預測癌癥患者生存期、治療情況及復發概率。
(4)幫助臨床選擇******治療方案,作為個體化癌癥診斷及治療的有力工具。