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分子免疫部
分子免疫部擁有ELISA/ELISpot、反向斑點雜交、時間分辨熒光等技術(shù)平臺,研發(fā)出的系列產(chǎn)品可用于結(jié)核感染篩查、診斷及耐藥的檢測,其中具有自主知識產(chǎn)權(quán)的結(jié)核感染T細胞免疫檢測試劑盒已經(jīng)研制成功,并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可;在研的以反向斑點雜交為基礎(chǔ)的結(jié)核藥物敏感性快速診斷試劑盒,將有助于實現(xiàn)耐多藥結(jié)核的全面快速檢測;在研的結(jié)核分子診斷試劑盒,操作簡單,不需要特殊儀器設(shè)備,適合各級基層疾控單位的結(jié)核防控需求。
分子免疫部承擔(dān)了國家"十二五"科技重大專項,與中國科學(xué)院微生物研究所、北京大學(xué)、清華大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心、北京胸科醫(yī)院等建立了長期合作機制,所建立的生物試劑轉(zhuǎn)換平臺,支持產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新能力。

細胞免疫部
細胞免疫部建立了成熟穩(wěn)定的流式抗體多色標(biāo)記平臺以及完善的質(zhì)控體系,主要開發(fā)應(yīng)用于流式細胞儀的熒光單克隆抗體及配套試劑,以及針對免疫評價、艾滋病診斷、白血病分型和免疫細胞治療等臨床需求而開發(fā)的系列診斷產(chǎn)品。目前已開發(fā)包括凋亡檢測試劑盒、造血干細胞/間充質(zhì)干細胞檢測試劑盒、淋巴細胞亞群檢測試劑盒等千余種單克隆抗體產(chǎn)品,其中淋巴細胞亞群檢測試劑盒等部分產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可,為國內(nèi)首創(chuàng),可用于艾滋病的檢測,具有重大的社會意義和經(jīng)濟價值。
細胞免疫部承擔(dān)了國家"十二五"科技重大專項,并與包括協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、佑安醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)等單位建立了長期合作關(guān)系,不斷開發(fā)新產(chǎn)品和新應(yīng)用。

分子診斷部
分子診斷部以microRNA為切入點,專注于重大癌癥、艾滋病、結(jié)核病、肝病等microRNA診斷試劑盒的研制,并提供從microRNA表達譜檢測到功能研究的全套技術(shù)服務(wù)。本平臺采用自主知識產(chǎn)權(quán)發(fā)明專利"三步法qPCR"技術(shù)和獨特的外源RNA對照設(shè)計,實現(xiàn)血清、血漿、組織、細胞、石蠟組織切片中microRNA表達量的檢測。
艾滋病快速進展microRNA標(biāo)志物已申報獲得5項國家發(fā)明專利,乳腺癌特異性microRNA標(biāo)志物已申報獲得4項國家發(fā)明專利,乙肝、肝硬化特異性microRNA標(biāo)志物已申報3項國家發(fā)明專利,肝硬化miRNA診斷試劑盒已啟動注冊申報程序。

蛋白免疫部
蛋白免疫部借助于化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)技術(shù)平臺,研發(fā)出國際首創(chuàng)的K18和K19腫瘤早期篩查輔助診斷試劑盒,及其他11個腫瘤早期篩查輔助診斷系列產(chǎn)品。加上14種甲功、性腺、心肌類臨床輔助診斷產(chǎn)品,全部獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可。其研究結(jié)果獲得一項國際專利——用于診斷上皮源性癌癥的血液標(biāo)志物及其單克隆抗體,一項國內(nèi)專利——一種紫杉醇緩釋納米粒、制備方法及其應(yīng)用以及計算機軟件著作權(quán)——腫瘤早期篩查風(fēng)險評估系統(tǒng)。
